Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN ISO 15378 (855290)
Primární obalové materiály léčiv - Zvláštní požadavky pro aplikaci ISO 9001: 2015 odpovídající správné výrobní praxi (GMP) (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.5.2018
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN ISO 15378
Rozlišovací znak: 855290
Katalógové číslo: 504373
Dátum vydania normy: 1.5.2018
Kód tovaru: NS-845535
Počet strán: 98
Približná hmotnosť: 325 g (0.72 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN ISO 15378 (855290):
This International Standard specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides. NOTE 1 - In this International Standard, the terms "product" or "service" only apply to products and services intended for, or required by, a customer. NOTE 2 - Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements. In addition to ISO 9001, this document specifies Good Manufacturing Practice (GMP) requirements applicable to primary packaging materials for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards. In this document the term "if appropriate" is used several times. When a requirement is qualified by this phrase, it is deemed to be "appropriate" unless the organization can document a justification otherwise. This document is an application standard for the design, manufacture and supply of primary packaging materials for medicinal products
Náhľad normy ČSN EN ISO 15378 (855290)
Odporúčame:
EviZak - všetky zákony vrátane ich evidencie na jednom mieste
Poskytovanie aktuálnych informácií o legislatívnych predpisoch vyhlásených v Zbierke zákonov od roku 1945.
Aktualizácia 2x v mesiaci !
Chcete vedieť viac informácii ? Pozrite sa na túto stránku.
