ČSN EN ISO 15189-ed.3 (855101)

Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci.



NORMA vydaná dňa 1.7.2023


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena37.20 bez DPH
37.20

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN ISO 15189-ed.3
Rozlišovací znak: 855101
Katalógové číslo: 517478
Dátum vydania normy: 1.7.2023
Kód tovaru: NS-1147220
Počet strán: 134
Približná hmotnosť: 433 g (0.95 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Anotácia textu normy ČSN EN ISO 15189-ed.3 (855101):

Čtvrté vydání mezinárodní normy ISO 15189:2022 nahrazující ČSN EN ISO 15189 ed. 2:2013 a ČSN EN ISO 22870 ed. 2:2017. Struktura textu byla modifikována v souladu ISO/IEC 17025:2017 tak, že se požadavky na management přesunuly z kapitoly 4 do kapitoly 8. Tato rozsáhlá mezinárodní norma uvádí požadavky na kompetence a kvalitu určené zvláště pro zdravotnické laboratoře a vztahuje se i na zkoušení v místě péče (POCT). Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé, nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti. Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta a laboratoř proto musí být připravena plnit požadavky všech pacientů i klinických pracovníků odpovědných za péči o tyto pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci požadavků na laboratorní vyšetření, identifikaci a přípravu pacienta, získávání vzorků, dopravu, skladování, zpracování a laboratorní vyšetření klinických vzorků, spolu s následnou interpretací, sdělováním zpráv a poradenskou činností, a to navíc se zřetelem na bezpečnost a etiku práce zdravotnické laboratoře. Tato mezinárodní norma je určena především k použití v oborech činností a služeb zdravotnických laboratoří. Využívat jí mohou jako podklad pro svoji činnost akreditační orgány, pracující v souladu s ISO/IEC 17011, posuzující kompetenci zdravotnických laboratoří. Norma není určena k použití při certifikaci, je ale použitelná k potvrzení nebo uznání kompetence zdravotnických laboratoří uživateli laboratoře, regulačními a akreditačními orgány

K tejto norme patria tieto zmeny:

ČSN EN ISO 15189-ed.3:2023/A11 (855101) Zmena

Zmena vydaná dňa 1.5.2024

Vybraný formát:
Česky -
Tlačené (2.40 EUR)


Zobraziť všetky technické informácie
2.40


SKLADOM

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.