Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN ISO 14708-5 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 5: Přístroje pro podporu oběhu (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.1.2023
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN ISO 14708-5
Rozlišovací znak: 853010
Katalógové číslo: 515975
Dátum vydania normy: 1.1.2023
Kód tovaru: NS-1097972
Počet strán: 84
Približná hmotnosť: 283 g (0.62 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN ISO 14708-5 (853010):
This document specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices, including type tests, animal studies and clinical evaluation requirements. NOTE - The device that is commonly referred to as an active implantable medical device can in fact be a single device, a combination of devices, or a combination of a device or devices and one or more accessories. Not all of these parts are required to be either partially or totally implantable, but there is a need to specify main requirements of non-implantable parts and accessories if they could affect the safety or performance of the implantable device. The tests that are specified in this document are type tests and are to be carried out on a sample of a device to assess device behavioural responses and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products. Included in the scope of this document are: - ventricular assist devices (VAD), left or right heart support; - total artificial hearts (TAH); - biventricular assist devices (biVAD); - percutaneous assist devices; - paediatric assist devices
Náhľad normy ČSN EN ISO 14708-5 (853010)
Odporúčame:
EviZak - všetky zákony vrátane ich evidencie na jednom mieste
Poskytovanie aktuálnych informácií o legislatívnych predpisoch vyhlásených v Zbierke zákonov od roku 1945.
Aktualizácia 2x v mesiaci !
Chcete vedieť viac informácii ? Pozrite sa na túto stránku.
