Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN ISO 13408-7 (855264)
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 7: Alternativní procesy pro zdravotnické prostředky a kombinované výrobky (Norma k přímému použití jako ČSN).
Automaticky preložený názov:
Aseptické spracovanie výrobkov pre zdravotnú starostlivosť - Časť 7: Alternatívne procesy pre zdravotnícke pomôcky a kombinované výrobky (Norma na priame používanie ako STN).
NORMA vydaná dňa 1.2.2016
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN ISO 13408-7
Rozlišovací znak: 855264
Katalógové číslo: 98850
Dátum vydania normy: 1.2.2016
Kód tovaru: NS-626361
Počet strán: 36
Približná hmotnosť: 108 g (0.24 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN ISO 13408-7 (855264):
This part of ISO 13408 specifies requirements and provides guidance on alternative approaches to process simulations for the qualification of the aseptic processing of medical devices and combination products that cannot be terminally sterilized and where the process simulation approach according to ISO 13408-1 cannot be applied. This part of ISO 13408 describes how risk assessment can be used during the development of an aseptic process to design a process simulation study for medical devices and combination products in those cases where a straightforward substitution of media for product during aseptic processing is not feasible or would not simulate the actual aseptic process
Náhľad normy ČSN EN ISO 13408-7 (855264)
Doporučujeme:
