Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN ISO 11608-3 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Zásobníky a integrované průtokové cesty (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.11.2022
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN ISO 11608-3
Rozlišovací znak: 855930
Katalógové číslo: 515380
Dátum vydania normy: 1.11.2022
Kód tovaru: NS-1088344
Počet strán: 40
Približná hmotnosť: 120 g (0.26 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN ISO 11608-3 (855930):
This document specifies requirements and test methods for design verification of containers and integrated fluid paths used with Needle-Based Injection Systems (NISs) according to ISO 11608-1. It is applicable to single and multi-dose containers either filled by the manufacturer (primary container closure) or by the end-user (reservoir) (e.g. cartridges, syringes) and fluid paths that are integrated with the NIS at the point of manufacture. This document is also applicable to prefilled syringes (see ISO 11040-8) when used with a NIS (see also scope of ISO 11608-1:2022). This document is not applicable to the following products: - sterile hypodermic needles; - sterile hypodermic syringes; - sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin; - containers that can be refilled multiple times; - containers intended for dental use; - catheters or infusion sets that are attached or assembled separately by the user
