Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Zásobníky a integrované průtokové cesty (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.11.2022
Označenie normy: ČSN EN ISO 11608-3
Rozlišovací znak: 855930
Katalógové číslo: 515380
Dátum vydania normy: 1.11.2022
Kód tovaru: NS-1088344
Počet strán: 40
Približná hmotnosť: 120 g (0.26 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
This document specifies requirements and test methods for design verification of containers and integrated fluid paths used with Needle-Based Injection Systems (NISs) according to ISO 11608-1. It is applicable to single and multi-dose containers either filled by the manufacturer (primary container closure) or by the end-user (reservoir) (e.g. cartridges, syringes) and fluid paths that are integrated with the NIS at the point of manufacture. This document is also applicable to prefilled syringes (see ISO 11040-8) when used with a NIS (see also scope of ISO 11608-1:2022). This document is not applicable to the following products: - sterile hypodermic needles; - sterile hypodermic syringes; - sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin; - containers that can be refilled multiple times; - containers intended for dental use; - catheters or infusion sets that are attached or assembled separately by the user
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
Posledná aktualizácia: 2024-08-30 (Počet položiek: 2 345 304)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.