Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii.
NORMA vydaná dňa 1.5.2025
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 521445
Dátum vydania normy: 1.5.2025
Kód tovaru: NS-1219543
Počet strán: 44
Približná hmotnosť: 132 g (0.29 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801):
Tato část IEC 80601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii v oční chirurgii, sestávající z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k tomuto přístroji. Používání zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii při chirur-gii předního a zadního segmentu lidského oka je v oftalmologii velmi rozšířené. Komerční využití těchto zdravotnických elektrických přístrojů trvá od počátku sedmdesátých let dvacátého století. Oční chirurgové zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii pro maximalizaci chirurgického výsledku k provedení kombinovaných chirurgických postupů společně na předním segmentu (odstranění čočky) a zadním segmentu (sklivec a sítnice). Z tohoto důvodu jsou do tohoto dokumentu zahrnuta jak zařízení pro odstraňování čoček, tak zařízení pro vitrektomii. Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání v ČSN z roku 2015 a jeho změnu 1 z roku 2019. Toto vydání představuje technickou revizi a dává obsah do souladu s druhou změnou obecné normy. Aktualizuje odkazy na skupinové a zvláštní normy, doplňuje nové nor-malizační požadavky a obsahuje novou přílohu, která se zabývá příslušnými obecnými požadavky na bez-pečnost a účinnost podle evropského nařízení (EU) 2017/745
Náhľad normy ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801)
Odporúčame:
Aktualizácia technických noriem
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
