ČSN EN IEC 60601-2-1-ed.3 (364801)

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-1: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV (Norma k přímému použití jako ČSN).



NORMA vydaná dňa 1.9.2021


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena37.30 bez DPH
37.30

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN IEC 60601-2-1-ed.3
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 512563
Dátum vydania normy: 1.9.2021
Kód tovaru: NS-1034783
Počet strán: 124
Približná hmotnosť: 403 g (0.89 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Kategórie - podobné normy:

Terapeutická zařízení

Anotácia textu normy ČSN EN IEC 60601-2-1-ed.3 (364801):

This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTRON ACCELERATORS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT, in the range 1 MeV to 50 MeV, used for TREATMENT of PATIENTS. This particular standard, with the inclusion of TYPE TESTS and SITE TESTS, applies to the manufacture and some installation aspects of ELECTRON ACCELERATORS and their included equipment used to increase the precision, accuracy and volumetric targeting of the TREATMENT delivery intended for RADIOTHERAPY in medical practice, including those in which the selection and DISPLAY of TREATMENT PARAMETERS can be controlled automatically by PROGRAMMABLE ELECTRONIC SUBSYSTEMS (PESS), that, under NORMAL CONDITIONS and in NORMAL USE, deliver a RADIATION BEAM of X-RADIATION or ELECTRON RADIATION having - NOMINAL ENERGY in the range 1 MeV to 50 MeV, - maximum ABSORBED DOSE RATES between 0,001 Gy × s-1 and 1 Gy × s-1 at the ERP from the RADIATION SOURCE, and - REFERENCE TREATMENT DISTANCES (RTDs) between 0,5 m and 2 m from the RADIATION SOURCE; and intended to be - for NORMAL USE, operated under the authority of the RESPONSIBLE ORGANIZATION by QUALIFIED PERSONS appropriately licensed or having the required skills for a particular medical application, for particular SPECIFIED clinical purposes, - maintained in accordance with the recommendations given in the INSTRUCTIONS FOR USE, AND - subject to regular QUALITY ASSURANCE performance and calibration checks by a QUALIFIED PERSON

Odporúčame:

Aktualizácia technických noriem

Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.

Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.