ČSN EN 62366-1 (364861)

Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky.



NORMA vydaná dňa 1.5.2019


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena21.50 bez DPH
21.50

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN 62366-1
Rozlišovací znak: 364861
Katalógové číslo: 507295
Dátum vydania normy: 1.5.2019
Kód tovaru: NS-947144
Počet strán: 52
Približná hmotnosť: 156 g (0.34 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Kategórie - podobné normy:

Lékařská zařízení

Anotácia textu normy ČSN EN 62366-1 (364861):

Tato mezinárodní norma specifikuje proces, s jehož pomocí výrobce analyzuje, specifikuje, vyvíjí a hodnotí použitelnost zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Tento proces stanovení použitelnosti umožňuje výrobci posoudit a zmírnit rizika související se správným použitím a chybami užívání. Tato norma se zaměřuje výhradně na použití procesu stanovení použitelnosti při optimalizaci použitelnosti zdravotnického prostředku z hlediska bezpečnosti. Je určena především pro výrobce zdravotnických prostředků

K tejto norme patria tieto zmeny:

ČSN EN 62366-1:2019/A1 (364861) Zmena

Zmena vydaná dňa 1.1.2021

Vybraný formát:
Česky -
Tlačené (13.40 EUR)


Zobraziť všetky technické informácie
13.40


SKLADOM

Odporúčame:

EviZak - všetky zákony vrátane ich evidencie na jednom mieste

Poskytovanie aktuálnych informácií o legislatívnych predpisoch vyhlásených v Zbierke zákonov od roku 1945.
Aktualizácia 2x v mesiaci !

Chcete vedieť viac informácii ? Pozrite sa na túto stránku.




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.