Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN 61847 (364887)
Ultrazvuk - Chirurgické systémy - Měření a deklarace základních výstupních charakteristik.
Automaticky preložený názov:
Ultrazvuk - Chirurgické systémy - Meranie a deklarácia základných výstupných charakteristík.
NORMA vydaná dňa 1.8.1999
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN 61847
Rozlišovací znak: 364887
Katalógové číslo: 55178
Dátum vydania normy: 1.8.1999
Kód tovaru: NS-161195
Počet strán: 32
Približná hmotnosť: 96 g (0.21 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN 61847 (364887):
Tato norma je českou verzí evropské normy s EN 61847:1998. Evropská norma EN 61847:1998 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 61847:1998 schválil CENELEC jako evropskou normu bez jakýchkoliv modifikací. Tato mezinárodní norma specifikuje: - podstatné netepelné výstupní charakteristiky ultrazvukových chirurgických přístrojů, - metody měření těchto výstupních charakteristik, - charakteristiky, které má výrobce těchto přístrojů deklarovat. Tato norma platí pro přístroje, splňující požadavky a, b, c: a) ultrazvukové chirurgické systémy pracující v kmitočtovém rozsahu od 20 kHz do 60 kHz, b) ultrazvukové chirurgické systémy, používané pro destrukci nebo řezání lidské tkáně, s dosažením těchto účinků při odstraňování nebo koagulaci tkáně případně bez nich, c) ultrazvukové chirurgické systémy, u nichž je ultrazvuková vlna směrována specificky navržených vedením vlny pro dopravení energie na místo chirurgického úkonu. Norma neplatí pro: - přístroje pro litotrypsii, používající mimotělně indukované tlakové impulsy, zaměřené přes kapalná vodivá média a měkké tělesné tkáně, - chirurgické přístroje používané jako součást terapeutického postupu, - chirurgické přístroje, jejichž oblasti ultrazvukové aplikace se nenachází na konci podélně vibrujícího hrotu aplikátoru a proto by nemohly odpovídat monopólovému modelu, použitému v této normě. Norma se nezabývá účinností nebo bezpečností ultrazvukových chirurgických systémů. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Rozsah platnosti a předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Seznam symbolů, kapitolu 5 - Všeobecné požadavky na měření, kapitolu 6 - Postup měření a kapitolu 7 - Deklarace výstupních charakteristik. Dále norma uvádí informativní Přílohy A, B, C a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 61847 (36 4887) byla vydána v srpnu 1999
Podobné normy:
NEPLATNÁ
1.2.1999
NEPLATNÁ
1.12.2004
NEPLATNÁ
1.4.1999
NEPLATNÁ
1.10.1997
NEPLATNÁ
1.12.2000
NEPLATNÁ
1.10.1997
