ČSN EN 61010-2-101-ed.2 (356502)

Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD). (Platnost do 26.9.2025).



NORMA vydaná dňa 1.10.2017


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena13.40 bez DPH
13.40

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN 61010-2-101-ed.2
Rozlišovací znak: 356502
Katalógové číslo: 503232
Dátum vydania normy: 1.10.2017
Kód tovaru: NS-796769
Počet strán: 24
Približná hmotnosť: 72 g (0.16 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Anotácia textu normy ČSN EN 61010-2-101-ed.2 (356502):

Tato norma část souboru norem se vztahuje na zařízení určená pro lékařské účely diagnostiky in vitro (IVD), včetně léčebných účelů IVD se sebetestováním. IVD lékařské vybavení, používané samostatně nebo v kom-binaci, je určeno výrobcem pro použití in vitro pro vyšetření vzorků, včetně vzorků krve a tkání, získaných z lidského těla, výhradně nebo hlavně za účelem poskytování informací týkajících se jedné nebo více z násle-dujícího: fyziologický nebo patologický stav; nebo vrozená abnormalita; stanovení bezpečnosti a kompatibility s potenciálními příjemci; sledování terapeutických opatření. Zdravotnického zařízení IVD se sebetestováním je určeno výrobcem pro použití laiky v domácím prostředí

K tejto norme patria tieto zmeny:

ČSN EN 61010-2-101-ed.2:2017/Z1 (356502) Zmena

Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD).

Zmena vydaná dňa 1.4.2023

Vybraný formát:
Česky -
Tlačené (1.20 EUR)


Zobraziť všetky technické informácie
1.20


SKLADOM

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.