Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN 60601-2-54 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii.
Automaticky preložený názov:
Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 2-54: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné funkčnosť röntgenových zariadení pre Skiagrafia a skiaskopiu.
NORMA vydaná dňa 1.5.2010
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN 60601-2-54
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 85470
Dátum vydania normy: 1.5.2010
Kód tovaru: NS-157585
Počet strán: 60
Približná hmotnosť: 180 g (0.40 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN 60601-2-54 (364801):
specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených pro použití při skiagrafickém a skiaskopickém zobrazování. Je přizpůsobena skladbě a názvosloví nové všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. v národním vydání ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Zatímco dříve existující normy pro skiagrafická a skiaskopická zařízení se zabývaly jejich částmi a subsystémy, tato zvláštní norma se zabývá rentgenovými zařízeními na úrovni systému, sestávajícího z kombinace rentgenové soupravy, přidruženého zařízení a příslušenství. Funkcí částí se zabývá pouze, pokud je to nezbytné. S přihlédnutím k ekonomickým a sociálním faktorům zahrnuje rozsah platnosti této zvláštní normy také zdravotnické elektrické přístroje určené k použití při přímé skiaskopii. V některých zemích jsou však vyšetření prováděná přímou skiaskopií zakázána. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo v dotyku s velkým přístrojem, který provádí mechanické pohyby. Navíc přistupuje vazba s nezdravotnickými přístroji, protože skiaskopická a skiagrafická zařízení bývají vybavena specializovanými počítači a další přidruženou náročnou technikou. Pro zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k intervenčním aplikacím se připravuje mezinárodní norma IEC 60601-2-43, která se odvolává na použitelné požadavky této zvláštní normy. Zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k použití při absorpční denzitometrii kostí nebo tkání, výpočetní tomografii a mamografických nebo stomatologických aplikacích jsou z rozsahu platnosti této mezinárodní normy vyloučeny. Do rozsahu platnosti této mezinárodní normy rovněž nespadají radioterapeutické simulátory
K tejto norme patria tieto zmeny:
ČSN EN 60601-2-54:2010/A1 (364801)
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii.
Zmena vydaná dňa 1.12.2015
Vybraný formát: Česky - Tlačené (7.40 EUR)
Zobraziť všetky technické informácie
ČSN EN 60601-2-54:2010/A2 (364801)
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii.
Zmena vydaná dňa 1.10.2019
Vybraný formát: Česky - Tlačené (8.80 EUR)
Zobraziť všetky technické informácie
Náhľad normy ČSN EN 60601-2-54 (364801)
Podobné normy:
NEPLATNÁ
1.1.2003
NEPLATNÁ
1.1.2003
NEPLATNÁ
1.12.1999
1.7.2009
NEPLATNÁ
1.2.1999
1.9.2013
Doporučujeme:
