ČSN EN 60601-2-34-ed.3 (364801)

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro invazivní monitorování krevního tlaku.

Automaticky preložený názov:

Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 2-34: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné funkčnosť prístrojov pre invazívne monitorovanie krvného tlaku.



NORMA vydaná dňa 1.11.2014


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena22.60 bez DPH
22.60

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN 60601-2-34-ed.3
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 95938
Dátum vydania normy: 1.11.2014
Kód tovaru: NS-157547
Počet strán: 64
Približná hmotnosť: 192 g (0.42 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Kategórie - podobné normy:

Diagnostická zařízení

Anotácia textu normy ČSN EN 60601-2-34-ed.3 (364801):

platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost invazivních monitorů krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla také o srdeční frekvenci pacienta. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost (se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem), proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. Značný důraz je kladen na problematiku alarmů a elektromagnetické kompatibility. Proti předchozímu vydání, tj. ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 (36 4800), vycházejícímu z IEC 60601-2-34:2000, je rovněž zcela nová struktura dokumentu. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku, pro které platí ČSN EN 80601-2-30

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.