Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro invazivní monitorování krevního tlaku.
Automaticky preložený názov:
Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 2-34: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné funkčnosť prístrojov pre invazívne monitorovanie krvného tlaku.
NORMA vydaná dňa 1.11.2014
Označenie normy: ČSN EN 60601-2-34-ed.3
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 95938
Dátum vydania normy: 1.11.2014
Kód tovaru: NS-157547
Počet strán: 64
Približná hmotnosť: 192 g (0.42 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost invazivních monitorů krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla také o srdeční frekvenci pacienta. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost (se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem), proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. Značný důraz je kladen na problematiku alarmů a elektromagnetické kompatibility. Proti předchozímu vydání, tj. ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 (36 4800), vycházejícímu z IEC 60601-2-34:2000, je rovněž zcela nová struktura dokumentu. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku, pro které platí ČSN EN 80601-2-30
NEPLATNÁ
1.8.2001
NEPLATNÁ
1.4.1999
NEPLATNÁ
1.10.1997
NEPLATNÁ
1.12.2003
NEPLATNÁ
1.10.2001
NEPLATNÁ
1.6.2002
Posledná aktualizácia: 2024-12-21 (Počet položiek: 2 216 840)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.