Pozor!

Vo Vašom prehliadači nie je aktuálne povolené spúšťanie Javascriptu. Je možné, že niektoré funkcie nebudú fungovať správne. Pre plnú funkčnosť internetového obchodu odporúčame povoliť Javascript. Tu sú inštrukcie ako povoliť JavaScript vo Vašom webovom prehliadači.

Zobrazovaná mena: €

Zobrazenie ceny: bez DPH

Norma ČSN EN 60601-1-6-ed.3 1.12.2010 náhľad

Náhľad normy

ČSN EN 60601-1-6-ed.3 (364801)

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Použitelnost.

Automaticky preložený názov:

Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 1-6: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné funkčnosť - Skupinová norma: Použiteľnosť.

NORMA vydaná dňa 1.12.2010

Jazyk
Prevedenie	Tlačené - 13.50 €
Dostupnosť	SKLADOM
Cena	13.50 € bez DPH
13.50 €
	Objednať vrátane zmien

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN 60601-1-6-ed.3
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 87267
Dátum vydania normy: 1.12.2010
Kód tovaru: NS-157468
Počet strán: 28
Približná hmotnosť: 84 g (0.19 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Tlač

Odoslať známemu

Otázka

Kategórie - podobné normy:

Lékařská zařízení obecně

Anotácia textu normy ČSN EN 60601-1-6-ed.3 (364801):

Předmět této skupinové normy specifikuje všeobecné požadavky, které jsou doplňujícími požadavky vše-obecné normy a slouží jako základní požadavky zvláštních norem. Tato norma specifikuje proces analýzy, specifikace, návrhu, ověření a validace použitelnosti pro výrobce ve vztahu k základní bezpečnosti a nezbytné funkčnosti zdravotnických elektrických přístrojů. Proces stanovení použitelnosti posuzuje a zmírňuje rizika, jež jsou příčinou problémů s použitelností, sou-visejícími se správným použitím a chybami při použití, tj. normálním použitím. To může být použito ke zjištění, ale ne k posouzení nebo zmírnění rizik, spojených s abnormálním použitím. Jestliže proces stanovení použitelnosti odpovídá podrobnostem uvedeným v této skupinové normě a jsou splněna kritéria přijetí dokumentovaná v plánu validace použitelnosti (viz 5.9 v IEC 62366:2007), pak se předpokládá, že zbytková rizika, definovaná v ISO 14971, související s použitelností zdravotnických elek-trických přístrojů jsou přijatelná, pokud neexistuje objektivní důkaz o opaku (viz 4.1.2 v IEC 62366:2007). Evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění základních požadavků ES 93/42/EHS a 90/385/EHS