ČSN EN 60601-1-10 (364801)

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou.

Automaticky preložený názov:

Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 1-10: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné funkčnosť - Skupinová norma: Požiadavky na vývoj fyziologických ovládačov s uzavretou slučkou.



NORMA vydaná dňa 1.12.2008


Jazyk
Prevedenie
DostupnosťSKLADOM
Cena17.30 bez DPH
17.30

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN 60601-1-10
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 82449
Dátum vydania normy: 1.12.2008
Kód tovaru: NS-157446
Počet strán: 36
Približná hmotnosť: 108 g (0.24 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Kategórie - podobné normy:

Lékařská zařízení obecně

Anotácia textu normy ČSN EN 60601-1-10 (364801):

Tato mezinárodní norma se vztahuje na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ a ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH SYSTÉMŮ, které jsou označovány jako ME PŘÍSTROJE a ME SYSTÉMY. Tato skupinová norma specifikuje požadavky na vývoj (analýzu, návrh, OVĚŘENÍ a VALIDACI) FYZIOLOGICKÝCH OVLADAČŮ S UZAVŘENOU SMYČKOU (PCLC) jakožto součásti systémů FYZIOLOGICKÝCH OVLADAČŮ S UZAVŘENOU SMYČKOU (PCLCS) v ME PŘÍSTROJÍCH a ME SYSTÉMECH pro řízení FYZIOLOGICKÉ PROMĚNNÉ VELIČINY. Tato skupinová norma nespecifikuje dodatečné mechanické požadavky, nebo dodatečné elektrické požadavky. Tato skupinová norma platí pro ovladače s uzavřenou smyčkou, které nastavují VÝSTUPNÍ PROMĚNNOU VELIČINU OVLADAČE s cílem nastavit (tj. změnit nebo udržet) měřenou FYZIOLOGICKOU PROMĚNNOU VELIČINU jejím porovnáváním s REFERENČNÍ PROMĚNNOU VELIČINOU. Ovladač s uzavřenou smyčkou, který udržuje fyzikální nebo chemickou PROMĚNNOU VELIČINU a který využívá zpětnou vazbu nesnímanou na PACIENTOVI, nespadá do rozsahu platnosti této normy.

K tejto norme patria tieto zmeny:

ČSN EN 60601-1-10:2008/A1 (364801) Zmena

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou.

Zmena vydaná dňa 1.12.2015

Vybraný formát:
Česky -
Tlačené (4.80 EUR)


Zobraziť všetky technické informácie
4.80


SKLADOM
ČSN EN 60601-1-10:2008/A2 (364801) Zmena

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou.

Zmena vydaná dňa 1.12.2021

Vybraný formát:
Česky -
Tlačené (8.90 EUR)


Zobraziť všetky technické informácie
8.90


SKLADOM

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.

Súhlas môžete odmietnuť tu.

Tu máte možnosť prispôsobiť si nastavenia súborov cookies v súlade s vlastnými preferenciami.

Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov.