Cookies
Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
ČSN EN 60601-1-10 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou.
Automaticky preložený názov:
Zdravotnícke elektrické prístroje - Časť 1-10: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné funkčnosť - Skupinová norma: Požiadavky na vývoj fyziologických ovládačov s uzavretou slučkou.
NORMA vydaná dňa 1.12.2008
Informácie o norme:
Označenie normy: ČSN EN 60601-1-10
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 82449
Dátum vydania normy: 1.12.2008
Kód tovaru: NS-157446
Počet strán: 36
Približná hmotnosť: 108 g (0.24 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Kategórie - podobné normy:
Anotácia textu normy ČSN EN 60601-1-10 (364801):
Tato mezinárodní norma se vztahuje na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH PŘÍSTROJŮ a ZDRAVOTNICKÝCH ELEKTRICKÝCH SYSTÉMŮ, které jsou označovány jako ME PŘÍSTROJE a ME SYSTÉMY.
Tato skupinová norma specifikuje požadavky na vývoj (analýzu, návrh, OVĚŘENÍ a VALIDACI) FYZIOLOGICKÝCH OVLADAČŮ S UZAVŘENOU SMYČKOU (PCLC) jakožto součásti systémů FYZIOLOGICKÝCH OVLADAČŮ S UZAVŘENOU SMYČKOU (PCLCS) v ME PŘÍSTROJÍCH a ME SYSTÉMECH pro řízení FYZIOLOGICKÉ PROMĚNNÉ VELIČINY.
Tato skupinová norma nespecifikuje dodatečné mechanické požadavky, nebo dodatečné elektrické požadavky.
Tato skupinová norma platí pro ovladače s uzavřenou smyčkou, které nastavují VÝSTUPNÍ PROMĚNNOU VELIČINU OVLADAČE s cílem nastavit (tj. změnit nebo udržet) měřenou FYZIOLOGICKOU PROMĚNNOU VELIČINU jejím porovnáváním s REFERENČNÍ PROMĚNNOU VELIČINOU.
Ovladač s uzavřenou smyčkou, který udržuje fyzikální nebo chemickou PROMĚNNOU VELIČINU a který využívá zpětnou vazbu nesnímanou na PACIENTOVI, nespadá do rozsahu platnosti této normy.
K tejto norme patria tieto zmeny:
ČSN EN 60601-1-10:2008/A1 (364801)
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou.
Zmena vydaná dňa 1.12.2015
Vybraný formát: Česky - Tlačené (4.70 EUR)
Zobraziť všetky technické informácie
ČSN EN 60601-1-10:2008/A2 (364801)
Zmena
Zobraziť všetky technické informácie
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou.
Zmena vydaná dňa 1.12.2021
Vybraný formát: Česky - Tlačené (8.80 EUR)
Zobraziť všetky technické informácie
Náhľad normy ČSN EN 60601-1-10 (364801)
Doporučujeme:
