Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Standard Guide for Identification of Shelf-life Test Attributes for Endovascular Devices
Automaticky preložený názov:
Štandardné Príručka pre identifikáciu Po prvom teste Atribúty pre endovaskulárne zariadenie
NORMA vydaná dňa 15.1.2012
Označenie normy: ASTM F2914-12
Poznámka: NEPLATNÁ
Dátum vydania normy: 15.1.2012
Kód tovaru: NS-54724
Počet strán: 6
Približná hmotnosť: 18 g (0.04 libier)
Krajina: Americká technická norma
Kategória: Technické normy ASTM
Keywords:
aging, establishment, shelf life, shelf-life, stability, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)
Significance and Use |
The purpose of this guide is to provide a procedure for determining the appropriate attributes to evaluate in a shelf-life study for an endovascular device. |
1. Scope |
1.1 This guide addresses the determination of appropriate device attributes for testing as part of a shelf-life study for endovascular devices. Combination and biodegradable devices (for example drug-devices, biologic devices or drug biologics) may require additional considerations, depending on their nature. 1.2 This guide does not directly provide any test methods for conducting shelf-life testing. 1.3 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
Historická
1.5.2008
Historická
15.11.2007
Historická
1.4.2011
Historická
1.3.2014
Historická
1.10.2012
Historická
1.6.2010
Posledná aktualizácia: 2024-11-22 (Počet položiek: 2 206 568)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.