Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Standard Specification for Soft-Tissue Expander Devices
Automaticky preložený názov:
Štandardné špecifikácie pre mäkkých tkanív Expander Devices
NORMA vydaná dňa 10.4.2003
Označenie normy: ASTM F1441-03
Poznámka: NEPLATNÁ
Dátum vydania normy: 10.4.2003
Kód tovaru: NS-50306
Počet strán: 5
Približná hmotnosť: 15 g (0.03 libier)
Krajina: Americká technická norma
Kategória: Technické normy ASTM
Keywords:
elastomer, expander, implant, implant material, medical device, plastic surgery, soft tissue expander, ICS Number Code 85.100 (Equipment for the paper industry)
1. Scope | ||||||||||||||||||
1.1 This specification covers the requirements for single use saline inflatable, smooth and textured tissue expansion devices to be used intraoperatively or implanted for typically less than 6 months and then removed. 1.2 Limitations: 1.2.1 This specification applies only to soft-tissue expander devices fabricated with elastomer shells. It does not necessarily cover any custom fabricated soft tissue expander device manufactured to any other specification. 1.2.2 This specification applies, in part, to combination "expander/mammary" devices as classified in Section 4. 1.3 The values stated in SI units are to be regarded as standard, values in parentheses are for information only. 1.4 The following statement pertains only to the test methods and requirements portion, Section 9, of this specification. This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
||||||||||||||||||
2. Referenced Documents | ||||||||||||||||||
|
Poskytovanie aktuálnych informácií o legislatívnych predpisoch vyhlásených v Zbierke zákonov od roku 1945.
Aktualizácia 2x v mesiaci !
Chcete vedieť viac informácii ? Pozrite sa na túto stránku.
Posledná aktualizácia: 2024-09-25 (Počet položiek: 2 350 354)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.