Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems
Automaticky preložený názov:
Štandardné Príručka pre validáciu laboratórnych systémov riadenia informácií
NORMA vydaná dňa 10.1.2000
Označenie normy: ASTM E2066-00
Poznámka: NEPLATNÁ
Dátum vydania normy: 10.1.2000
Kód tovaru: NS-44171
Počet strán: 25
Približná hmotnosť: 75 g (0.17 libier)
Krajina: Americká technická norma
Kategória: Technické normy ASTM
Keywords:
ICS Number Code 35.240.80 (IT applications in health care technology)
1. Scope | ||||||||||||||||||
1.1 This guide describes an approach to the validation process for a Laboratory Information Management System (LIMS). 1.2 This guide is for validation of a commercial LIMS purchased from a vendor. The procedures may apply to other types of systems, but this guide makes no claim to address all issues for other types of systems. Further, in-house developed LIMS, that is, those developed by internal or external programmers specifically for an organization, can utilize this guide. It should be noted that there are a number of related software development issues that this guide does not address. Users who embark on developing a LIMS either internally or with external programmers also should consult the appropriate ASTM, ISO, and IEEE software development standards. 1.3 This guide is intended to educate individuals on LIMS validation, to provide standard terminology useful in discussions with independent validation consultants, and to provide guidance for development of validation plans, test plans, required standard operating procedures, and the final validation report. |
||||||||||||||||||
2. Referenced Documents | ||||||||||||||||||
|
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
Posledná aktualizácia: 2024-11-22 (Počet položiek: 2 206 568)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.