Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Standard Guide for Determination of Purity, Impurities, and Contaminants in Biological Drug Products
Automaticky preložený názov:
Štandardné Príručka pre stanovenie čistoty , nečistôt a kontaminantov v biologických liekov
NORMA vydaná dňa 1.1.2000
Označenie normy: ASTM E1298-89(1994)
Poznámka: NEPLATNÁ
Dátum vydania normy: 1.1.2000
Kód tovaru: NS-41174
Počet strán: 3
Približná hmotnosť: 9 g (0.02 libier)
Krajina: Americká technická norma
Kategória: Technické normy ASTM
Keywords:
biotechnology, contamination-medical materials/applications, data analysis-environmental, environmental control/fate, genetic examination, impurities, innocuous impurities, purity, purity/impurities/contaminants in biological drug products
1. Scope | |||||||||||||||||||||||||||
1.1 This guide covers the concepts of purity, impurity, and contamination in biological drug products. 1.2 This guide suggests methods for determination of impurities and contaminants in such products. 1.3 This guide is arranged as follows:
1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
|||||||||||||||||||||||||||
Posledná aktualizácia: 2024-08-30 (Počet položiek: 2 345 304)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.