Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Standard Guide for Determination of Purity, Impurities, and Contaminants in Biological Drug Products (Withdrawn 2014)
Automaticky preložený názov:
Štandardné Príručka pre stanovenie čistoty , nečistôt a kontaminantov v biologickej liekov ( Withdrawn 2014 )
NORMA vydaná dňa 1.11.2006
Označenie normy: ASTM E1298-06
Poznámka: NEPLATNÁ
Dátum vydania normy: 1.11.2006
Kód tovaru: NS-41173
Počet strán: 4
Približná hmotnosť: 12 g (0.03 libier)
Krajina: Americká technická norma
Kategória: Technické normy ASTM
Keywords:
ICS Number Code 11.120.10 (Medicaments)
Significance and Use |
This guide suggests analytical methods generally applied within the pharmaceutical industry to identify and quantitate the level of impurities and contaminants present in the preparation of a biological drug product. These methods are not intended to be all-inclusive. The methods used by an individual manufacturer must be specific to the product and process of production. |
1. Scope |
1.1 This guide covers the concepts of purity, impurity, and contamination in biological drug products. 1.2 This guide suggests methods for determination of impurities and contaminants in such products. 1.3 This guide is arranged as follows: 1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
Chcete mať istotu, že používate len platné technické normy?
Ponúkame Vám riešenie, ktoré Vám zaistí mesačný prehľad o aktuálnosti noriem, ktoré používate.
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
Posledná aktualizácia: 2024-11-03 (Počet položiek: 2 209 203)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.