Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 22: Návod k nanomateriálům. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku).
NORMA vydaná dňa 1.3.2026
Označenie normy: TNI ISO/TR 10993-22
Rozlišovací znak: 855220
Katalógové číslo: 523237
Dátum vydania normy: 1.3.2026
Počet strán: 76
Približná hmotnosť: 228 g (0.50 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy TNI - české
Tato technická normalizační informace specifikuje návod pro hodnocení zdravotnických prostředků, které obsahují nanomateriály nebo jsou z nich složeny. Kromě toho může být tento návod použit také k hodnocení nanoobjektů vznikajících v důsledku degradace, opotřebení nebo při mechanickém zpracování (např. při broušení, leštění zdravotnických prostředků in situ) nebo uvolňovaných ze složek zdravotnických prostředků, které jsou vyráběny bez použití nanomateriálů.
Při hodnocení zdravotnických prostředků poskytuje vyškoleným odborníkům obecný přístup k biologickému hodnocení nanomateriálů v rámci managementu rizik. a informuje, jak lze při hodnocení nanomateriálů použít další části souboru ISO 10993