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ÖNORM EN ISO 8871-2

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 2: Identifizierung und Charakterisierung (ISO 8871-2:2020)

NORMA vydaná dňa 15.8.2020

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Informácie o norme:

Označenie normy: ÖNORM EN ISO 8871-2
Dátum vydania normy: 15.8.2020
Počet strán: 29
Približná hmotnosť: 87 g (0.19 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM

Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 8871-2 :

Dieses Dokument legt Verfahren zur Identifikation und Charakterisierung bei elastomeren Teilen einschließlich beschichteter Stopfen fest, die für Medikamentenbehälter und Medizinprodukte verwendet werden. Die durch dieses Dokument zur Verfügung gestellten physikalischen und chemischen Prüfverfahren ermöglichen die Bestimmung der typischen Eigenschaften von elastomeren Teilen, einschließlich Beschichtungen und Oberflächenbehandlungen, und können als Grundlage für Vereinbarungen zwischen Hersteller und Anwender hinsichtlich der gleich bleibenden Eigenschaften des Produkts bei nachfolgenden Lieferungen dienen. Abhängig von der Elastomerart und ihrer Anwendung wird eine angemessene Reihe von Prüfungen ausgewählt.