ÖNORM EN ISO 24914

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Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen fu¨r das Entwickeln und Anwenden von loop-mediated isothermal amplification (LAMP) zum Nachweis von Mikroorganismen und entsprechenden genetischen Markern (z. B. Gene fu¨r antimikrobielle Resistenz, Gene fu¨r Virulenz) in der Lebensmittelkette fest und liefert einen Leitfaden hierfu¨r. Dieses Dokument ist anwendbar fu¨r alle LAMP-Verfahren, Plattformen sowie Elemente der Lebensmittelkette und Laboratorien. Dieses Dokument gilt nicht fu¨r den Einsatz von LAMP zur Quantifizierung. Validierung und Verifizierung von LAMP-Verfahren als alternative Verfahren oder Referenzverfahren sind von diesem Dokument nicht abgedeckt. Sowohl die Validierung als auch die Verifizierung mikrobiologischer Verfahren werden in der Normenreihe ISO 16140 und in ISO 17468 ausfu¨hrlich beschrieben. Allgemeine Anforderungen fu¨r isotherme Verfahren, einschließlich LAMP, fu¨r die molekulare Biomarkeranalyse sind in ISO 22942-1 enthalten und allgemeine Anforderungen und Definitionen fu¨r die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) fu¨r den Nachweis und die Quantifizierung von Mikroorganismen in der Lebensmittelkette sind in ISO 22174 enthalten. Dieses Dokument wurde fu¨r Mikroorganismen in der Lebensmittelkette erstellt und ist anwendbar fu¨r: ż Erzeugnisse, die fu¨r den menschlichen Verzehr vorgesehen sind; ż Erzeugnisse, die Futtermittel sind; ż Umgebungsproben im Bereich der Herstellung und Handhabung von Lebensmitteln und Futtermitteln; ż Proben aus dem Bereich der Prima¨rproduktion fu¨r die vorhergehenden Elemente.