ÖNORM EN ISO 22803

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Diese ÖNORM EN ISO 22803 Norm legt die Anforderungen an eine Technische Dokumentation zur Bewertung der chemischen, physikalischen, mechanischen, biologischen und klinischen Aspekte und des Verhaltens von resorbierbaren, teilweise resorbierbaren oder nicht resorbierbaren Membranmaterialien fest, die verwendet werden zur gesteuerten Geweberegeneration in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie zum Korrigieren eines morphologischen Defekts oder einer Anomalie, in Verbindung mit Zähnen und/oder Dentalimplantaten, in der Parodontalchirurgie zur Verhinderung einer Einwanderung von Epithelzellen, zur Augmentation des Knochens vor dem geplanten Setzen von Dentalimplantaten, und/oder zur Augmentation des Knochens zur Stabilisierung von Zahnersatz. Diese ÖNORM gilt nicht für Materialien, deren vorrangiger Verwendungszweck darin besteht, ein Medikament abzugeben, für Autotransplantate und allogene Transplantate bzw. Materialien, die auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Weg wirken sollen.