ÖNORM EN ISO 22675

Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 22675 :

Dieses Dokument legt in erster Linie ein dynamisches Prüfverfahren für Knöchel-Fuß-Passteile und Fußeinheiten von externen Prothesen der unteren Gliedmaßen fest, die sich durch die Möglichkeit unterscheiden, die Belastungsbedingungen der gesamten Standphase des Laufvorgangs vom Fersenauftritt bis zum Zehenabheben wirklichkeitsnah zu simulieren, was für die Verifizierung von Leistungsanforderungen, wie z. B. Festigkeit, Dauerhaftigkeit und Lebensdauer, entscheidend ist. Dieses Potential ist von besonderer Bedeutung für die Bewertung der Gebrauchstauglichkeit einer Vielzahl an neuen Konstruktionen von Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten mit bestimmten Merkmalen, die nur unter wirklichkeitsnahen Belastungsbedingungen zutage treten. Außerdem ist in diesem Dokument ein statisches Prüfverfahren für prothetische Knöchel-Fuß-Passteile und Fußeinheiten festgelegt, das aus einer Prüfung der statischen Mindestfestigkeit und einer Prüfung der statischen Grenzfestigkeit besteht und sich neben anderen Merkmalen durch die Möglichkeit unterscheidet, auf Ferse und Vorfuß Prüfkräfte an Wirkungslinien aufzubringen, die denen entsprechen, die während der dynamischen Prüfung zu den Zeitpunkten der Höchstbelastung von Ferse und Vorfuß auftreten. Diese Belastungsbedingungen werden durch ein Belastungsprofil beschrieben, das durch den resultierenden Vektor der vertikalen und horizontalen (A-P) Bodenreaktionskräfte bestimmt wird, und durch ein Fortbewegungsprofil, das durch den Winkel des Schienbeins bestimmt wird. Die in diesem Dokument festgelegten Prüfbelastungsbedingungen sind durch genormte Formen dieser Belastungs- und Fortbewegungsprofile gekennzeichnet, die nach den dynamischen und statischen Prüfverfahren einheitlich auf jeder zu prüfenden Probe der Knöchel-Fuß-Passteile oder Fußeinheit angewendet werden. Dieses Dokument legt Prüfbereiche (R) fest, indem es das Fortbewegungsprofil für die zyklische Prüfung in Bezug auf den vorgesehenen Gebrauch spezifiziert. Nach dem Konzept der Prüfungen dieses Dokuments ist jede Probe von Knöchel-Fuß-Passteilen oder Fußeinheiten, die zur Prüfung vorgelegt wird, dennoch uneingeschränkt in der Lage, ihre individuelle Leistungsfähigkeit unter Belastung zu entfalten. Dieses Dokument ist geeignet für die Bewertung und Prüfung von prothetischen Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten nach den in ISO 22523:2006, 4.4, festgelegten Anforderungen zur Festigkeit. Auf dem Markt erhältliche Knöchel-Fuß-Passteile und Fußeinheiten, deren Übereinstimmung mit den in ISO 22523:2006, 4.4, festgelegten Anforderungen an die Festigkeit nachgewiesen wurde, indem sie den entsprechenden Prüfungen von ISO 10328:2016 unterzogen wurden, brauchen nicht erneut nach diesem Dokument geprüft zu werden.