Ophthalmische Implantate - Spüllösungen für die ophthalmische Chirurgie (ISO 16671:2025)

Informácie o norme:

Označenie normy: ÖNORM EN ISO 16671
Dátum vydania normy: 15.1.2026
Počet strán: 39
Približná hmotnosť: 117 g (0.26 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM

Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 16671 :

Dieses Dokument legt sicherheitsbezogene Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, präklinische und klinische Bewertungen, Sterilisation, Produktverpackung, Produktkennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Dieses Dokument gilt für ophthalmische Spüllösungen (OIS, en: ophthalmic irrigating solution), die in der ophthalmologischen Chirurgie zum Einsatz kommen. Diese Spüllösungen weisen keine primär immunologische, pharmakologische oder metabolische Funktion auf.