ÖNORM EN ISO 16443

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Dieses Dokument legt Begriffe für Dentalimplantate und für Instrumente, Zubehör sowie für die am häufigsten verwendeten klinischen Begriffe für Implantatsysteme und dazugehörige Verfahren in der Zahnheilkunde fest. Augmentationsmaterialien und Membranen sind von dieser Norm ausgenommen. Die folgenden Produkte sind ebenfalls vom Anwendungsbereich dieses Dokuments ausgenommen. Produkte, die speziell zum Einsetzen in den Knochen, durch den Knochen oder auf den Knochen des kraniofazialen Komplexes konstruiert wurden und hauptsächlich zur Verankerung einer Epithese dienen (als Ersatz zum Beispiel für Ohren, Nase, Teile der Augen und des Orbitalbereiches): - Epithesenimplantat; - kraniofaziales Implantat; - maxillofaziales Implantat. Produkte, die speziell zum Einsetzen in den Knochen, durch den Knochen oder auf den Knochen des kraniofazialen Komplexes konstruiert wurden und hauptsächlich zur Verankerung einer kieferorthopädischer Apparatur dienen: - kieferorthopädisches Implantat1).