Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022) (konsolidierte Fassung)

Informácie o norme:

Označenie normy: ÖNORM EN ISO 15189
Dátum vydania normy: 1.8.2024
Počet strán: 81
Približná hmotnosť: 274 g (0.60 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM

Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 15189 :

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest. Dieses Dokument ist anwendbar auf medizinische Laboratorien bei der Entwicklung von deren Managementsystemen und der Beurteilung ihrer Kompetenz. Des Weiteren ist es anwendbar bei der Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz medizinischer Laboratorien durch Kunden des Laboratoriums, Aufsichtsbehörden und Akkreditierungsstellen. Dieses Dokument ist auch auf die patientennahe Sofortdiagnostik (POCT) anwendbar.