Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006)
NORMA vydaná dňa 15.9.2011
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 13408-3
Dátum vydania normy: 15.9.2011
Počet strán: 19
Približná hmotnosť: 57 g (0.13 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.