Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 5: Biokompatibilität (ISO 11979-5:2020)
NORMA vydaná dňa 15.4.2021
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 11979-5
Dátum vydania normy: 15.4.2021
Počet strán: 38
Približná hmotnosť: 114 g (0.25 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Dieses Dokument legt die besonderen Anforderungen an die Bewertung der Biokompatibilität von Materialien für Intraokularlinsen (IOLs) sowie der bei deren Herstellung angewendeten Verfahren bzw. Bedingungen fest. Diese Anforderungen beinhalten die Bewertung der physikalisch-chemischen Eigenschaften, die für die Biokompatibilität von Belang sind. Zudem gibt es eine Anleitung zur Durchführung einer Untersuchung zur intraokularen Implantation.