Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
NORMA vydaná dňa 1.12.2009
Označenie normy: ÖNORM EN ISO 10993-5
Dátum vydania normy: 1.12.2009
Počet strán: 43
Približná hmotnosť: 129 g (0.28 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Dieser Teil der ISO 10993 beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Verfahren legen die Kultivierung von Zellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizinprodukt und/oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion. Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in-vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.