ÖNORM EN ISO 10993-16

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Substanzen (ISO 10993-16:2017)

NORMA vydaná dňa 15.1.2018

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Informácie o norme:

Označenie normy: ÖNORM EN ISO 10993-16
Dátum vydania normy: 15.1.2018
Počet strán: 25
Približná hmotnosť: 75 g (0.17 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM

Anotácia textu normy ÖNORM EN ISO 10993-16 :

Dieses Dokument stellt Grundlagen für Konzeption und Durchführung von toxikokinetischen Untersuchungen, die bei Medizinprodukten von Bedeutung sind, zur Verfügung. Anhang A beschreibt die Überlegungen zur Durchführung toxikokinetischer Untersuchungen zur biologischen Beurteilung von Medizinprodukten.