Probenahmeverfahren für die Annahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika - Statistische Aspekte
NORMA vydaná dňa 1.11.2003
Designation standards: ÖNORM EN 13975
Publication date standards: 1.11.2003
The number of pages: 18
Approximate weight : 54 g (0.12 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Kategória: Technické normy ÖNORM
Diese ÖNORM legt Anforderungen an Probenahmeverfahren für die Prüfungen fest, durch welche die Homogennität von Prozessen und Produkten nachgewiesen und kontrolliert wird. Diese ÖNORM gilt auch für die Erstellung von Stichprobenplänen für Fertigprodukte nach den Bestimmungen für Produktzertifizierungsprogramme und Qualitätsmanagementsysteme des Herstellers.