
Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika
NORMA vydaná dňa 1.8.2002
Označenie normy: ÖNORM EN 13612
Dátum vydania normy: 1.8.2002
Počet strán: 15
Približná hmotnosť: 45 g (0.10 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM
Diese Norm gilt für die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich solcher zur Eigenanwendung. Sie legt die Verantwortlichkeiten und allgemeinen Erfordernisse zur Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation einer Leistungsbewertungsstudie durch den Hersteller fest.