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ÖVE/ÖNORM EN ISO 14708-3

Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren (ISO 14708-3:2017)

NORMA vydaná dňa 15.1.2023

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Informácie o norme:

Označenie normy: ÖVE/ÖNORM EN ISO 14708-3
Dátum vydania normy: 15.1.2023
Počet strán: 62
Približná hmotnosť: 186 g (0.41 libier)
Krajina: Rakúska technická norma
Kategória: Technické normy ÖNORM

Anotácia textu normy ÖVE/ÖNORM EN ISO 14708-3 :

Dieses Dokument gilt für AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE (AIMD), die zur elektrischen Stimulation des zentralen oder peripheren Nervensystems vorgesehen sind. Die in diesem Dokument festgelegten Prüfungen sind Typprüfungen und müssen an einem Prüfling eines Gerätes durchgeführt werden, um das Betriebsverhalten des Geräts zu beurteilen, sind jedoch nicht dafür vorgesehen, zur Stückprüfung der hergestellten Produkte angewendet zu werden.