E ÖNORM EN ISO 3630-8

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Dieses Dokument legt Anforderungen und Pru¨fverfahren fu¨r die Messung der Genauigkeit eines elektronischen Apex-Locators fest, der wa¨hrend eines endodontischen Eingriffs zur Lokalisierung des Apex verwendet wird. In diesem Dokument werden keine Anforderungen und Pru¨fverfahren bezogen auf elektrische Komponenten beru¨cksichtigt. Diese Informationen sind in anderen Normen erha¨ltlich, wie z. B. IEC 60601-1 und ISO 80601-2-60. In diesem Dokument werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Pru¨fverfahren zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt, es wird jedoch empfohlen, bei der Beurteilung mo¨glicher biologischer und toxikologischer Risiken auf ISO 10993-1 und ISO 7405 Bezug zu nehmen.