E ÖNORM EN ISO 19223-1

Anotácia textu normy E ÖNORM EN ISO 19223-1 :

Dieses Dokument definiert Begriffe fu¨r Bereiche der Beatmungsversorgung einschließlich ku¨nstlicher Beatmung, wie etwa Intensiv-Beatmung, Ana¨sthesie-Beatmung, Rettungs- und Transport-Beatmung und Heim-Beatmung. Dieses Dokument ist anwendbar auf: ż Normen fu¨r Beatmungsgera¨te und Atem-Therapiegera¨te, ż Normen zu medizinischer Informatik, ż die Beschriftung medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme, ż Bedienungsanleitungen und Begleitinformationen fu¨r medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, ż die Interoperabilita¨t von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen und ż elektronische Gesundheitsakten. Dieses Dokument gilt auch fu¨r Zubeho¨r, fu¨r das der Hersteller den Anschluss an ein Atemsystem des Beatmungsgera¨ts oder ein Beatmungsgera¨t vorsieht, bei dem die Merkmale dieses Zubeho¨rs die Sicherheit oder wesentlichen Leistungsmerkmale des Beatmungsgera¨ts und des Atemsystems des Beatmungsgera¨ts beeinflussen ko¨nnen. ANMERKUNG Dieses Dokument kann daru¨ber hinaus fu¨r andere Anwendungen in Verbindung mit der Lungen-Beatmung einschließlich nichtelektrischer Gera¨te und Einrichtungen, der Forschung, der Beschreibung kritischer Ereignisse, der forensischen Analyse und in Meldesystemen fu¨r unerwu¨nschte Ereignisse (Überwachung) verwendet werden. Dieses Dokument legt keine spezifischen Begriffe fu¨r die Hochfrequenz-Beatmung oder Jet-Beatmung, die in ISO 19223-2:2025 [2] definiert sind, spezifische Begriffe fu¨r Atemtherapiegeräte, die in ISO 19223-3:2025 [3] definiert sind, oder die physiologisch geschlossenen Regelkreise der Beatmung oder die Unterdruckbeatmung oder fu¨r die respiratorische Unterstu¨tzung mittels Flu¨ssigkeitsbeatmung oder fu¨r den extrakorporalen Gasaustausch oder Sauerstoffaustausch fest, außer wo dies als erforderlich angesehen wird, um Grenzen zwischen benachbarten Konzepten festzulegen. Der Aufbau dieses Dokument basiert auf den in ISO 704:2022 [4] und ISO 10241-1:2011 [5] festgelegten Leitlinien und Anforderungen.