E ÖNORM EN ISO 11137-2

Anotácia textu normy E ÖNORM EN ISO 11137-2 :

Dieses Dokument legt Methoden zur Bestimmung der Mindestdosis fest, die erforderlich ist, um eine festgelegte Anforderung an die Sterilita¨t zu erfu¨llen, sowie Methoden zur Besta¨tigung der Anwendung einer festgelegten Sterilisationsdosis zum Erreichen eines SAL von 10-6. Dieses Dokument legt auch Methoden fu¨r die Überpru¨fung der Sterilisationsdosis als Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest. Dieses Dokument definiert Produktfamilien fu¨r die Festlegung und Überpru¨fung der Sterilisationsdosis.