NORMSERVIS s.r.o.

ČSN P CEN/TS 16800 (757011)

Směrnice pro validaci fyzikálně-chemických analytických metod.

NORMA vydaná dňa 1.10.2021

Česky -
Tlačené (17.60 EUR)

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN P CEN/TS 16800
Rozlišovací znak: 757011
Katalógové číslo: 513371
Dátum vydania normy: 1.10.2021
Počet strán: 48
Približná hmotnosť: 144 g (0.32 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Anotácia textu normy ČSN P CEN/TS 16800 (757011):

Tato technická specifikace popisuje přístup pro validaci fyzikálně-chemických analytických metod, které se používají pro environmentální pevné matrice a vodu. Návod obsažený v tomto dokumentu zahrnuje počáteční popis metody a dva odlišné přístupy k validaci, v pořadí zvyšující se komplexnosti. Jsou to: a) vývoj metody, jestliže je metoda vyvinuta laboratoří, nebo podmínky jejího zavedení, jestliže je metoda normalizovaným postupem zavedeným laboratoří; b) validace na úrovni jednotlivých laboratoří (vnitrolaboratorní validace); c) validace metody na úrovni několika laboratoří (mezilaboratorní validace), která se soustředí na metody, které jsou dostatečně vyvinuté a robustní, aby je mohlo používat nejen několik expertních laboratoří, ale také běžné laboratoře pro rutinní analýzy. Koncept je přísně hierarchický, tj. metoda musí splnit všechna kritéria vnitrolaboratorní validace, než může být zahájena mezilaboratorní validace. Tato technická specifikace je použitelná pro validaci celé řady kvantitativních fyzikálně-chemických zkušebních metod pro analýzu vody (včetně pitné, povrchové, podzemní, odpadní a mořské vody) a pevných environmentálních matric, například půd, kalů, kapalných a pevných odpadů, sedimentů a bioty. Je určena buď pro zkušební metody zaměřené na nově sledované látky, nebo pro zkušební metody, které používají nově vyvinuté technologie