Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz pro aktivní zdravotnické membránové implantáty a příslušenství velmi nízkého výkonu - Část 1: Technické vlastnosti a zkušební metody. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku).
NORMA vydaná dňa 1.2.2008
Označenie normy: ČSN ETSI EN 302510-1-V1.1.1
Rozlišovací znak: 875138
Katalógové číslo: 80320
Dátum vydania normy: 1.2.2008
Počet strán: 44
Približná hmotnosť: 132 g (0.29 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
V1.1.1
Tato norma platí pro vysílače a přijímače/aktivátory aktivních zdravotnických membránových implantátů velmi nízkého výkonu pracující v rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz a pro jakákoli přidružená rádiová zařízení, včetně telekomunikačních zařízení souvisejících s pacientem, používající techniky digitální modulace. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE).
Tato norma platí pro zařízení ULP-AMI vyhovujícím následujícím požadavkům:
- je použita implantabilní membránová technologie;
- vnější zařízení je s anténním konektorem nebo s vestavěnou anténou;
- slouží pro telekomunikaci a/nebo dálkový přenos povelů ke zdravotnickému membránovému implantátu nebo od něj.