Elektromagnetická kompatibilita a rádiové spektrum (ERM) - Rádiová zařízení aktivních lékařských implantátů a doplňků velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz - Část 2: Harmonizovaná EN pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice R&TTE.
NORMA vydaná dňa 1.3.2005
Označenie normy: ČSN ETSI EN 302195-2-V1.1.1
Rozlišovací znak: 875119
Katalógové číslo: 72219
Dátum vydania normy: 1.3.2005
Počet strán: 16
Približná hmotnosť: 48 g (0.11 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
V1.1.1
Tato norma se vztahuje na vysílače a přijímače aktivních lékařských implantátů velmi nízkého výkonu (ULP-AMI):
- vysílače pracující v rozsahu 9 kHz až 315 kHz s úrovněmi výkonu v rozsahu do 30 dB A/m;
- přijímače pracující v rozsahu 9 kHz až 315 kHz.
Tato norma se vztahuje na přístroje ULP-AMI:
- buď s vysokofrekvenčním (RF) výstupem a přiřazenou anténou, nebo s vestavěnou anténou;
- pro aplikace s dálkovými povely, telemetrie atd.;
- pro všechny typy číslicové modulace;
- s hlasovými funkcemi nebo bez nich.
Tato norma pokrývá pevné stanice (lékařem obsluhované programovací/řídicí jednotky), pohyblivé stanice (pacienty obsluhované programovací jednotky, příruční nebo jiné) a přenosné stanice (implantované přístroje poskytující léčebné výhody pacientům s tímto implantátem).
Tato norma je určena k pokrytí opatření článku 3.2 Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE) [1], který uvádí, že "...rádiová zařízení musejí být navržena tak, aby účinně využívala spektrum přidělené pozemním/vesmírným rádiovým komunikacím a prostředkům na oběžných drahách, aby se zamezilo škodlivé interferenci"