Nízkovýkonové aktivní lékařské implantáty (ULP-AMI) a periferní zařízení (ULP-AMI-P) pracující v kmitočtovém rozsahu 402 MHz až 405 MHz - Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.11.2016
Označenie normy: ČSN ETSI EN 301839-V2.1.1
Rozlišovací znak: 875113
Katalógové číslo: 500506
Dátum vydania normy: 1.11.2016
Počet strán: 56
Približná hmotnosť: 168 g (0.37 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
V2.1.1
The present document applies to the following radio equipment types:
- Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI).
- Ultra Low Power Active Medical Implant Peripherals (ULP-AMI-P).
The present document contains the technical characteristics for ULP-AMI and ULP-AMI-P radio equipment which is also addressed by ERC/DEC (01)17 [i.1].
It applies to ULP-AMI devices and accessories ULP-AMP-P operating in the frequency band 402 MHz to 405 MHz:
- for telecommand and telemetry to/from an AIMD in a patient´s body to an ULP-AMI-P; or
- for telecommand and telemetry to/from an AIMD to another AIMD within the human body.
The present document contains requirements to demonstrate that Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP AMI) and Peripherals (ULP AMI P) used in a Medical Implant Communications Service (MICS) ". shall be so constructed that it both effectively uses and supports the efficient use of radio spectrum in order to avoid harmful interference" (article 3.2 of the Directive 2014/53/EU) [i.2]. It does not necessarily include all the charac-teristics, which may be required by a user, nor does it necessarily represent the optimum performance achievable