Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.9.2016
Označenie normy: ČSN EN ISO 8362-5
Rozlišovací znak: 703360
Katalógové číslo: 500403
Dátum vydania normy: 1.9.2016
Počet strán: 24
Približná hmotnosť: 72 g (0.16 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362 1 and ISO 8362 4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only. NOTE - The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging