Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Nízkoteplotní pára a formaldehyd - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky.
NORMA vydaná dňa 1.4.2020
Označenie normy: ČSN EN ISO 25424
Rozlišovací znak: 855254
Katalógové číslo: 510002
Dátum vydania normy: 1.4.2020
Počet strán: 52
Približná hmotnosť: 156 g (0.34 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu nízkoteplotní parou a formaldehydem pro zdravotnické prostředky s použitím směsi nízkoteplotní páry a formaldehydu jako sterilizačního činidla. Norma je určena k použití pro pracovníky zabývající se vývojem procesů, výrobce sterilizačních zařízení, výrobce sterilizovaných zdravotnických prostředků a pro organizace odpovědné za sterilizaci zdravotnických prostředků. Uvedené pokyny jsou však použitelné i pro jiné výrobky a zařízení. Splnění požadavků normy zajišťuje, že sterilizační proces má odpovídající mikrobicidní aktivitu a je spolehlivý i reprodukovatelný. Norma má zásadní význam pro bezpečnost zdravotnických prostředků a všech výrobků sterilizovaných touto metodou