Oftalmologické implantáty - Oční endotamponády (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.4.2022
Označenie normy: ČSN EN ISO 16672
Rozlišovací znak: 195302
Katalógové číslo: 513920
Dátum vydania normy: 1.4.2022
Počet strán: 28
Približná hmotnosť: 84 g (0.19 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
This document applies to ocular endotamponades (OE), a group of non-solid surgically invasive medical devices introduced into the vitreous cavity of the eye to flatten and position a detached retina onto the retinal pigment epithelium (RPE), or to tamponade the retina. With regard to the safety and efficacy of OE, this document specifies requirements for their intended performance, design attributes, pre-clinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and the information supplied by the manufacturer