Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 3: Lyofilizace.
NORMA vydaná dňa 1.12.2011
Designation standards: ČSN EN ISO 13408-3
Classification mark: 855264
Catalog number: 89700
Publication date standards: 1.12.2011
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Kategória: Technické normy ČSN
stanovuje požadavky a uvádí pokyny týkající se technického zařízení, procesů, programů a postupů pro řízení a validaci lyofilizace jako aseptického procesu pro aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči. Nezabývá se fyzikálními a chemickými aspekty procesu lyofilizace