Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem.
NORMA vydaná dňa 1.6.2009
Označenie normy: ČSN EN ISO 10993-7
Rozlišovací znak: 855220
Katalógové číslo: 83546
Dátum vydania normy: 1.6.2009
Počet strán: 80
Približná hmotnosť: 240 g (0.53 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato část ISO 10993 stanovuje přípustné limity pro zbytkový obsah ethylenoxidu (EO) a ethylenchlorhydrinu (ECH) v jednotlivých typech zdravotnických prostředků sterilizovaných EO, postupy měření EO a ECH a metody stanovení shody tak, aby mohly být zdravotnické prostředky uvolněny. Další podklady, včetně pokynů a postupového diagramu znázorňujícího, jak se tento dokument používá, jsou uvedeny v informativních přílohách.