Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu.
NORMA vydaná dňa 1.5.2015
Označenie normy: ČSN EN ISO 10993-3
Rozlišovací znak: 855220
Katalógové číslo: 97404
Dátum vydania normy: 1.5.2015
Počet strán: 36
Približná hmotnosť: 108 g (0.24 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato norma specifikuje strategie pro odhad rizika, výběr zkoušek pro identifikaci nebezpečí a řízení rizika z hlediska genotoxicity, karcinogenity a reprodukční a vývojové toxicity při expozici zdravotnickými prostředky. Norma je použitelná v případech, kdy bylo stanoveno, že zdravotnický prostředek je z těchto hledisek třeba hodnotit