Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 23: Zkoušky dráždivosti.
NORMA vydaná dňa 1.10.2021
Označenie normy: ČSN EN ISO 10993-23
Rozlišovací znak: 855220
Katalógové číslo: 513361
Dátum vydania normy: 1.10.2021
Počet strán: 64
Približná hmotnosť: 192 g (0.42 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato norma specifikuje postupy pro zkoušení dráždivosti zdravotnických prostředků a v nich obsažených materiálů s použitím in vitro modelů rekonstruované lidské epidermis. Zkoušky jsou navrženy k předpovědi a klasifikaci dráždivého potenciálu zdravotnických prostředků, materiálů nebo jejich extraktů podle ISO 10993-1 a ISO 10993-2. Tato norma zahrnuje úvahy o dráždivosti před zkouškou, včetně metod dermální expozice in silico a in vitro, podrobnosti o postupech zkoušek dráždivosti in vitro a in vivo a klíčové faktory pro interpretaci výsledků