Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 2: Indikace a charakterizace (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.12.2020
Označenie normy: ČSN EN ISO 8871-2
Rozlišovací znak: 855226
Katalógové číslo: 510927
Dátum vydania normy: 1.12.2020
Počet strán: 36
Približná hmotnosť: 108 g (0.24 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
This document specifies identification and characterization procedures applicable to elastomeric parts including coated stoppers used for drug containers and medical devices.
The physical and chemical test procedures specified in this document permit the determination of the typical characteristics of elastomeric parts including coatings and surface treatments and can serve as a basis for agreements between manufacturer and user regarding the product consistency in subsequent supplies. Depending upon the type of elastomer and its application, an appropriate set of tests is selected