Neinvazivní tonometry - Část 3: Klinická zkouška typu s kontinuálním automatizovaným měřením.
NORMA vydaná dňa 1.9.2023
Označenie normy: ČSN EN ISO 81060-3
Rozlišovací znak: 852701
Katalógové číslo: 517973
Dátum vydania normy: 1.9.2023
Počet strán: 40
Približná hmotnosť: 120 g (0.26 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tento dokument specifikuje požadavky na klinické zkoušky kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů používaných pro měření krevního tlaku pacienta a na metody těchto zkoušek. Tento dokument zahrnuje jak kontinuální automatizované neinvazivní tonometry sledující trend, tak kontinuální automatizované neinvazivní tonometry s absolutní přesností a zaměřuje se výhradně na požadavky na klinické zkoušky. Požadavky na klinické zkoušky kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů a metody provádění těchto zkoušek uvedené v tomto dokumentu jsou použitelné pro jakoukoliv populaci subjektů a při jakýchkoli podmínkách použití kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů. Jsou zde specifikovány i další požadavky na zveřejnění průvodní dokumentace kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů, které podstoupily klinické zkoušky podle tohoto dokumentu